《除菌過濾技術(shù)及應(yīng)用指南》之除菌過濾驗(yàn)證
為指導(dǎo)和規(guī)范除菌過濾技術(shù)在無菌藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用，保證無菌藥品的安全、有效和質(zhì)量穩(wěn)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》及附錄，制定本指南。本指南中的除菌過濾是指采用物理截留的方法去除液體或氣體中的微生物，以達(dá)到無菌藥品相關(guān)質(zhì)量要求的過程。包括除菌過濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、選擇、驗(yàn)證、使用等內(nèi)容，適用于無菌藥品從工藝開發(fā)到上市生產(chǎn)的整個(gè)生命周期。
PES除菌濾芯（聚醚砜折疊濾芯）
PES折疊濾芯是以PES膜為濾材加工制作而成用于液體或氣體的除菌濾芯。聚醚砜(PES)濾膜是一種性能優(yōu)異的水系膜材料,與其他膜品種相比較，PES膜具有非常好的水濕潤(rùn)性、極高的水通量、非常低的蛋白吸附能力等性能特點(diǎn)，同時(shí)PES膜有對(duì)稱和非對(duì)稱兩種結(jié)構(gòu)，其非對(duì)稱結(jié)構(gòu)相對(duì)于其他膜濾芯，在保證截留效率同時(shí)的情況下，流速和壽命都具有非常大的優(yōu)勢(shì)。其被廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、電子等領(lǐng)域的過濾和澄清。
濾芯完整性測(cè)試.png)
如何正確選擇過濾膜
過濾是用物理或者機(jī)械方法來分離固體液體或者固體氣體起到分離雜質(zhì)作用。在生物制藥, 凈水處理, 空氣潔凈, 除菌濃縮, 油氣分離等生活各個(gè)方面都廣泛的使用到各種分離方法。