公共系統(tǒng)過濾解決方案

 

穩(wěn)定的公共系統(tǒng)為企業(yè)連續(xù)生產提供了有力的支撐，生產中的用水、氣體、蒸汽需符合制藥工藝的潔凈度要求、GMP和相應的指南法規(guī)的要求，他們在保證產品質量和衛(wèi)生級產品要求中起到關鍵作用。生物醫(yī)藥行業(yè)中的制藥工業(yè)用水系統(tǒng)都是需要經過特殊的處理，主要包括純化水、注射用水、滅菌注射用水等；為保證廠房的潔凈以及細胞組織培養(yǎng)過程中無污染，還需要對氣體進行除菌過濾，主要包括無菌壓縮空氣，無菌氮氣等氣體供應系統(tǒng)，以及衛(wèi)生級蒸汽的配置系統(tǒng)。

 

制藥用水過濾解決方案

• 純化水：原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑。可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制；
• 注射用水：純化水再經蒸餾所制得的水，亦稱為無熱原水。為配制注射劑用的溶劑；
• 滅菌注射用水：注射用水經滅菌所制得的水，是無菌、無熱原的水。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

 

主要的過濾點位有

• 預處理：去除水中大顆粒及雜質；
• 保安過濾：RO前預過濾，保護RO膜；
• 除菌過濾：去除水中細菌和微生物，穩(wěn)定水質質量；
• 蒸汽精濾：去除蒸汽中顆粒和管道鐵銹以及雜質，保護除菌濾芯；
• 呼吸器：平衡罐壓，防污染。

 

制藥用水工藝流程

推薦產品

邁博瑞在了解客戶的工藝需求后，長期為客戶提供穩(wěn)定、可靠的產品，并能提供完善的濾芯工藝驗證。其對制藥用水生產過程其主要位點過濾及應用推薦*如下：

工位	推薦濾芯系列
①預處理	NMO 系列 尼龍單絲濾袋 針刺氈濾袋（PP/PE/PTFE 系列） PolyPure-Classic系列（PPC系列）高通量、高流速的聚丙烯折疊濾芯 MS_600 FlowPure-HF 大流量折疊濾芯
②保安過濾	MS_600 FlowPure-HF 大流量折疊濾芯 MicroPure Classic 系 PP熔噴濾芯 PolyPure-Classic系列（PPC系列）高通量、高流速的聚丙烯折疊濾芯
③呼吸器	FluorPure-BG系列（FBG系列）符合 GMP 氣體無菌過濾要求的性價比聚四氟乙烯膜折疊濾芯 FluorPure-SG系列（FSG系列）符合 GMP 氣體無菌過濾要求的聚四氟乙烯膜折疊濾芯 FluorPure-DG系列（FDG系列）符合 GMP 氣體無菌過濾要求的雙層聚四氟乙烯膜折疊濾芯 MedCap-UTC PTFESG系列 高截留效率、高通量的PTFE除菌級囊式濾芯
④終端除菌過濾	SteriPure-B系列（SPB系列）高流速、高效率的除菌級聚醚砜膜折疊濾芯 SteriPure-P系列（SPP系列）長使用壽命，高效率的除菌級雙層聚醚砜膜折疊濾芯 SteriPure-D系列(SPD系列)  超高效率的除菌級雙層聚醚砜膜折疊濾芯 PolymidPure系列（PN系列）高強度、耐高溫的尼龍 66 膜折疊濾芯 KynarPure-L系列（PVL系列）廣泛化學兼容性的親水聚偏二氟乙烯膜折疊濾芯 MedCap-UTC PESB系列 低蛋白吸附、高截留效率的PESB除菌級囊式濾芯
⑤蒸汽精濾	CRPM 系列 金屬折疊 CRS系列 金屬燒結 CRST 系列 金屬鈦棒濾芯

*詳細的技術解決方案和產品系列信息，請聯(lián)系您身邊的MS銷售工程師

 

無菌氣體過濾解決方案

生物制藥的生物發(fā)酵過程、酶催化過程以及細胞組織培養(yǎng)過程，要求無菌和無雜質的空氣，或凈化的氮氣、或凈化的氧化碳等惰性氣體或營養(yǎng)性氣體。未經處理過的空氣中含有水霧、油霧、鐵銹、顆粒塵埃、細菌等多種雜質，為保證生產安全，符合用氣要求，必須去除這些雜質。邁博瑞為用戶的無菌空氣系統(tǒng)提供完整的解決方案和最優(yōu)性價比產品。

 

無菌氣體主要的過濾點位有

• 氣體除菌預過濾：去除氣體中部分雜質和細菌，保護下游除菌過濾；
• 氣體除菌過濾：壓縮空氣或其他保護氣去除液滴，顆粒和細菌；
• 蒸汽精濾：去除蒸汽中顆粒和管道鐵銹以及雜質，保護除菌濾芯。

 

無菌氣體工藝流程大致如下

推薦產品

邁博瑞對無菌氣體生產過程其主要位點過濾及應用推薦*如下：

工位	推薦濾芯系列
①氣體除菌預過濾	ProtecPure GlassFiber折疊濾芯 高截留效率、高納污的玻纖折疊濾芯 FluorPure-G 系列（FG系列）極強化學耐受能力的疏水聚四氟乙烯膜折疊濾芯
②氣體除菌過濾	FluorPure-BG系列（FBG系列）符合 GMP 氣體無菌過濾要求的性價比聚四氟乙烯膜折疊濾芯 FluorPure-SG系列（FSG系列）符合 GMP 氣體無菌過濾要求的聚四氟乙烯膜折疊濾芯 FluorPure-DG系列（FDG系列）符合 GMP 氣體無菌過濾要求的雙層聚四氟乙烯膜折疊濾芯 MedCap-UTC PTFESG系列 高截留效率、高通量的PTFE除菌級囊式濾芯
③蒸汽精濾	CRPM系列-金屬折疊 CRS系列-金屬燒結  CRST系列-金屬鈦棒濾芯

*詳細的技術解決方案和產品系列信息，請聯(lián)系您身邊的MS銷售工程師

蒸汽過濾解決方案

鍋爐進水是微濾自來水，經過濾得到衛(wèi)生級蒸汽一般系統(tǒng)滅菌用以及CIP清洗用，粗濾蒸汽系統(tǒng)換熱器用，潔凈的蒸汽是后道管道和濾器滅菌的重要保障。

 

其主要的過濾位點有

• 蒸汽預過濾：蒸汽水滴和鐵銹等雜質分離
• 蒸汽精濾：去除蒸汽中顆粒和管道鐵銹以及雜質，保護除菌濾芯

 

工藝流程大致如下

推薦產品

邁博瑞對衛(wèi)生級蒸汽過濾其主要位點過濾及應用推薦*如下：

工位	推薦濾芯系列
①蒸汽預過濾	CRPM系列-金屬折疊 CRS系列-金屬燒結 CRST系列-金屬鈦棒濾芯
②蒸汽精濾	CRPM系列-金屬折疊 CRS系列-金屬燒結 CRST系列-金屬鈦棒濾芯

*詳細的技術解決方案和產品系列信息，請聯(lián)系您身邊的MS銷售工程師